根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年1月15日至2013年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 | 南京大方生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂 (含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月6日至7日 |
组长:陈小秋 组员:李亚琳 李英春 |
2 | 南京楠枫动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月7日至8日 |
组长:陈小秋 组员:李亚琳 李英春 |
3 | 杭州九天动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月9日至11日 |
组长:赵晖 组员:舒金秀 蔡兴洪 曹玲 |
4 | 浙江钱江生物化学股份有限公司 | 预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月12日至13日 |
组长:赵晖 组员:舒金秀 蔡兴洪 曹玲 |