根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等3家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年2月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株) |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字12号 |
注册 |