根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年4月24日至2013年5月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 | 济南联达畜牧科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月13日至14日 |
组长:张剑勇 组员:戚庆俐 沈国东 金录胜 |
2 | 山东惠民德赛克生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月15日至16日 |
组长:张剑勇 组员:戚庆俐 沈国东 金录胜 |
3 | 河南济福生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月16日至17日 |
组长:贡玉清 组员:金小军 陈福华 朱育红 |
4 | 濮阳泓天威药业有限公司 | 预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月17日至18日 |
组长:贡玉清 组员:金小军 陈福华 朱育红 |
5 | 天一诺法维它(商丘)生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月19日至20日 |
组长:贡玉清 组员:金小军 陈福华 朱育红 |
6 | 内蒙古华天制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年4月20日至21日 |
组长:徐国荣 组员:陆梅 许世富 |